Tesztoltás többszörös túljelentkezéssel
„Ez nem kísérlet, emberekkel nem végzünk kísérletet. Ez az oltóanyag végigment már számos minőségellenőrzési és más vizsgálaton, és sikerült igazolni az ártalmatlanságát állatok körében” – mondta Németh Zsolt, az Omninvest ügyvezetője a kereskedelmi csatornának mindannak ellenére, hogy a vakcina gyógyszerpróbája csak most kezdődött meg. A próbát éppen azért kell elvégezni, hogy kiderüljön: hatásos-e, illetve milyen mellékhatásokat okoz az embereknél a készítmény.
A gyártó mindössze arra számít, hogy csak egy kis pirosság vagy duzzanat jelentkezik az oltás helyén. A gyógyszerpróbában résztvevő emberekre a cég felelősség biztosítást kötött. Ezt a gyógyszerpróbákra vonatkozó jogszabályok is előírják.
A gyógyszerpróba egyelőre a felnőtteken zajlik, gyerekeken csak azután kezdik tesztelni, ha már ismert a szer pontos hatása és a mellékhatása a felnőtteken. A cég úgy véli: augusztus végén megkezdődhet a gyerekeken zajló próba is.
Mint arról a Népszabadság beszámolt: ezt a Veszprém megyei kórház gyermekellátó helyén zajlik majd. A gyerekeket már júliusban elkezdték toborozni a környék háziorvosi körzeteiből. Az újinfluenza-elleni vakcina gyógyszerpróbáján összesen 60 gyereket oltanak be. A gyermek legalább három hónapos kell, hogy legyen, nem lehet semmilyen krónikus betegsége, és semmilyen fertőzése.
A kicsik helyett a szülőknek kell aláírniuk a gyógyszerpróba beteg-beleegyező nyilatkozatát. Az oltásnál náluk is ugyanaz az eljárás, mint a felnőtteknél. A vakcina tesztelésnél három szúrást kell elviselni: az első, a vérvétel még az oltóanyag beadása előtt megtörténik, a második maga a gyógyszerpróba, a harmadik szúrás pedig három hét múlva történik meg, amikor ismét vért vesznek, hogy vizsgálható legyen: termelt-e ellenanyagot a vírussal szemben a szervezet.