Brüsszel jóváhagyás az Egis-nek

Az Európai Bizottság engedélyezte az Egis biohasonló termékének forgalomba hozatalát, a készítményt a dél-koreai Celltrionnal kötött együttműködés keretében forgalmazhatja többi között 12 közép-európai országban a magyar gyógyszergyár.

Az Egis pénteki közleménye szerint az infliximab hatóanyagot tartalmazó Remsima az első biohasonló, úgynevezett monoklonális antitest, amelyet az Európai Bizottság engedélyezett az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) szakvéleménye alapján. A szer számos autoimmun betegség kezelését teszi elérhetővé az eredeti készítménynél alacsonyabb áron.

Az Egis terméke az originális referencia készítmény, a Remicade indikációira kapott forgalmazási engedélyt, ez többi között a reumás ízületi gyulladás, vagy a gyermek- és felnőttkori fekélyes vastagbélgyulladás is. 

A biohasonló készítmények egyébként a generikumokhoz hasonlítanak annyiban, hogy egy már piacon lévő originális gyógyszerkészítmény - egy biotechnológiai eredetű fehérjemolekula - reprodukciói.

Az Egis és a dél-koreai biotechnológiai vállalat, a Celltrion-csoport 2010-ben kötött együttműködési megállapodást 8 biohasonló termék forgalmazására. A most forgalomba hozatali engedélyt kapott termék az első a megállapodásban
foglalt készítmények közül. Az Egis kizárólagos forgalmazási jogot szerzett a FÁK öt országában, beleértve Oroszországot, további 12 közép-európai országban pedig társ-kizárólagosságú jogú forgalmazója lesz ezeknek a gyógyszereknek.

Az Egis 2014-től - a fontosabb piacokra lépés után - évi 30 millió euró (mintegy 9 milliárd forint) forgalmat vár az új termékektől.

Top cikkek
Érdemes elolvasni
Vélemény
NOL Piactér

Tisztelt Olvasó!

A nol.hu a továbbiakban archívumként működik, a tartalma nem frissül, és az egyes írások nem kommentelhetőek.

Mediaworks Hungary Zrt.