Manipulálták a klinikai vizsgálatot – bevonják az infarktus elleni gyógyszert

infarktus manipuláció gyógyszerpiac

Manipulált klinikai gyógyszerpróba miatt a magyar hatóságok kivonják a hazai forgalomból a Trimetazidine Sandoz 35 mg retard tablettákat – tájékoztatta a Népszabadságot az Országos Gyógyszerészeti Intézet. A készítményt az orvosok a szívkoszorúér-görcs okozta fájdalom enyhítésére írhatták fel a hazai betegeknek.

A francia gyógyszer-engedélyező hatóság helyszíni vizsgálata derítette ki, hogy az indiai GVK Biosciences 5 éven keresztül rendszeresen manipulálta a gyógyszerpróbák eredményeit, köztük a forgalomba hozatali engedélyezéshez szükséges klinikai vizsgálatok elektrokardiográfiás (EKG) adatait.

Az Európai Gyógyszerügynökség tavaly szeptemberben kezdte el azon gyógyszerek a felülvizsgálatát, amelyeknek klinikai vizsgálatait az említett indiai cég végezte. Magyarországon összesen 13 olyan gyógyszer van forgalomban, amelyek klinikai vizsgálata a manipulációs vádakkal érintett a GVK Bioscienceshez köthetők.

Megtudtuk: a 13 termék közül egy esetben van szükség a forgalmazás felfüggesztésére, a Trimetazidine Sandoz 35 mg retard elnevezésűnek. Öt készítménynek ugyan van forgalomba hozatali engedélye, de ténylegesen nincsenek patikai forgalomban.

További hét készítmény hatóanyaga a desloratadine, amely fizikai-kémiai tulajdonságait figyelembe véve egyenértékűnek tekinthető a vizsgálatok elvégzése nélkül is (tehát az új uniós szabályok szerint nincs is szükség azon vizsgálatok elvégzésére, amelyet az indiai cég korábban elvégzett).

A felfüggesztésre kerülő gyógyszernek több helyettesítő készítménye is van, így a patikák polcairól való leszedetése a betegellátást nem veszélyezteti. Az OGYI a közleményében azt is hangsúlyozza, hogy egyik érintett gyógyszer esetén sincs bizonyíték arra, hogy ártalmas vagy hatástalan lenne.

Orbán fogorvosa mindent megtett, mégis beragadtak az Ironmannek járó milliók

Hiába várja a júliusban azonnalira beígért állami támogatást a nyáron lezajlott Ironman 70.3 verseny szervezője. A nemzetgazdasági szempontból is fontos nemzetközi rendezvénynek a kormány 180 millió forintot ítélt meg, a pénznek a Magyar Triatlon Szövetségen keresztül kellene eljutnia az ironmanesekhez, de nem jut. A szakszövetség és a versenylicencet birtokló Kropkó Péter vállalkozása között rég elmérgesedett a viszony, főleg miután a szövetség a tavasszal megpróbálta bemártani őket az amerikai jogtulajdonosnál.

"A TEK működésképtelen, veszélyt jelent a magyarokra"

A Demokratikus Koalíció szóvivője azt követeli, hogy számolják fel a Terrorelhárítási Központot (TEK) és helyezzék szakmai alapokra a terrorelhárítást. Gréczy Zsolt szerint a hazai terrorelhárítás jelenlegi formájában működésképtelen, ezért veszélyt jelent a magyarokra és az Európai Unió többi polgárára is.

Brüsszel nem fél Orbántól és nem áll bosszút - interjú Navracsics Tiborral

Érzelmileg színesen fejezi ki magát – így fogalmazott Navracsics Tibor uniós biztos lapunknak annak kapcsán, hogy az Orbán a népszavazás után is csatákat akar nyerni Brüsszel ellen. A politikus beszélt arról is, miért szavazott nemmel a népszavazáson, kellet-e ehhez engedélyt kérnie, főnökétől, és elemezte az unió helyzetét is.

Nem nyomoznak - törvényesen jutott ingatlanhoz Rogán feltalálótársa

Nem történt bűncselekmény a BRFK Korrupciós és Gazdasági Bűncselekmények Elleni Főosztálya szerint akkor, amikor az V. kerületi önkormányzat a sajtó értékelése szerint rendkívül előnyös áron segítette hozzá az általa bérelt ingatlanhoz Csík Balázst, az offshore hétterű Hunguard Zrt. társtulajdonosát, Rogán Antal propagandaminiszter feltalálótársát.

Így töpörödött össze a pécsi magasház

Mostanra csupán néhány emeletnyi torzó maradt Pécs egykori híres panelmonstrumából, amit a Guiness Rekordok Könyve Közép-Európa legmagasabb lakatlan épületeként tartott számon. Az 1976-ban átadott, '89-re egy építési hiba miatt életveszélyessé vált 25 emeletes házat végeláthatatlan huzavona után idén tavasszal kezdték lebontani, a kivitelezők szerint év végére nyoma sem marad. Képsorozatunkban megnézheti, hogyan tűnik el lassan a föld színéről a Kádár-korszak egyik büszkesége.