Tavaly csaknem kétszázezer doboz sibutramin tartalmú gyógyszert írtak fel az orvosok fogyni vágyó betegeiknek Magyarországon. Ám a hazai gyógyítók alig, három év alatt csupán tucatnyi melléhatásról számoltak be az Országos Gyógyszerészeti Intézetnek (OGYI) – tudtuk meg Szabó Franciskától, a hivatal kommunikációs vezetőjétől. A beérkező mellékhatás-jelentések közt is előfordult szívbénulás, pánikroham, fulladás, hányinger, pulzusszám-emelkedés.

A sibutramin hatóanyag forgalmazását az európai januárban, a hazai gyógyszerügyi hatóság február elsején függesztette fel, miután egy nemzetközi, csaknem tízezer fogyasztót érintő vizsgálattal kiderült: a szer szedésének kockázatai meghaladják a hasznosságát. Az alkalmazói közt nagyobb számban fordult elő egyebek mellett stroke- és szívritmus-probléma.

A hatóanyagot Európában 16 különféle márkanéven forgalmazták, ebből a hazai patikák mindössze háromfélét - a Lindaxa-t, a Minimectil-t, és a Reducti-t - tartottak. A szert támogatás nélkül, orvosi vényre adhatták ki a gyógyszerészek. Most a raktárakban, kereskedőknél lévő mennyiséget újabb hatósági intézkedésig zárolták, sem a patikák, sem a betegek nem kaphatnak belőle. 

Az EMEA elsőként 1999 és 2002 között vizsgálta a fogyást segítő hatóanyag biztonságosságát, a keringéssel összefüggő mellékhatásai (a vérnyomás- és pulzusszám-emelkedés) miatt. Akkor úgy találták, hogy az elhízás és túlsúly kezelését szolgáló szer előnyei meghaladják annak kockázatait, de a bizottság egyúttal felkérte a gyártót (Abbott Laboratories), hogy indítson egy újabb vizsgálatot, amelyben a sibutramin biztonságosságát kifejezetten a szív- és érrendszeri betegeken vizsgálja.

A cég eleget is tett a kérésnek, 2002-ben összesen 9800 beteg állapotát követték átlagosan hat éven át. A vizsgálat eredményeinek értékelése még zajlik, de a biztonságosságot ellenőrző bizottság tavaly októberben már arról tájékoztatta az európai ügynökséget, hogy az előzetes adatok szerint - placebóhoz hasonlítva - sibutramin mellett gyakrabban alakultak ki keringéssel összefüggő nem várt események.

A gyógyszer előírata már most is tiltja, hogy szív-, és érrendszeri panaszokkal kezelt embereknek felírják az orvosok. Mindezek ellenére a bizottság úgy ítélte meg, hogy a fokozott kockázat azokra a betegekre is vonatkozik, akiknek sibutramint javasolnának, hiszen az elhízott és túlsúlyos betegek többségében a szív-, és érrendszeri betegségek kockázata eleve magasabb.

Mit javasolnak az orvosok és a betegek számára?

- Az orvosok ne írjanak fel sibutramint tartalmazó gyógyszert túlsúlyos és elhízott betegeik számára.

- A gyógyszerészek ne adjanak ki sibutramint tartalmazó gyógyszereket.

- A testsúlycsökkentő céllal sibutramint szedő betegek mihamarabb keressék fel orvosukat, és konzultáljanak a testsúlycsökkentés alternatív lehetőségeiről.

Kapcsolódó cikkek: Molnár Márk megunta a semmittevést, távozik posztjáról | Nyugtatót vettek be iskolások: öten kórházba kerültek | 181 orvost sújt a korbácsrendelet | Gazdagabb lett a gyógyszerválaszték | Biztos üzlet a zavarosban.